ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်များအတွက်စိတ်ကြိုက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပလပ်စတစ်အစိတ်အပိုင်းများ 2024 ခုနှစ်တွင် ဒေါ်လာ 8.5 ဘီလီယံအထိရောက်ရှိခဲ့ပြီး၊ ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့်ဆေးပညာခေတ်ရေစီးကြောင်းနှင့် အနည်းဆုံးထိုးဖောက်ခွဲစိတ်မှုတို့ကြောင့်ဖြစ်သည်။ ဒီလိုတိုးတက်နေသော်လည်း ရိုးရာ၊ကုန်ထုတ်လုပ်မှု ဒီဇိုင်းရှုပ်ထွေးမှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှု (FDA 2024) တို့ဖြင့် ရုန်းကန်နေရပါသည်။ ဤစာတမ်းသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု လိုအပ်ချက်အသစ်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးရန်အတွက် ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာချဉ်းကပ်မှုများသည် မြန်နှုန်း၊ တိကျမှုနှင့် အရွယ်အစားကို ပေါင်းစပ်ထားပုံကို ဆန်းစစ်ထားသည်။ ISO 13485 စံနှုန်းများ။
နည်းစနစ်
1.Research Design ၊
ပေါင်းစပ်နည်းလမ်းကို အသုံးပြုခဲ့သည်-
● ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူ 42 ဦးထံမှ ထုတ်လုပ်မှုဒေတာကို အရေအတွက်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။
● AI-အကူအညီဖြင့် ဒီဇိုင်းပလပ်ဖောင်းများကို အကောင်အထည်ဖော်နေသည့် OEMs 6 ခုမှ ဖြစ်ရပ်မှန်လေ့လာမှုများ
2.Technical Framework ၊
●ဆော့ဖ်ဝဲခန္ဓာဗေဒ မော်ဒယ်လ်အတွက် Mimics® ကို ရုပ်လုံးပေါ်လာအောင် ပြုလုပ်ပါ။
●လုပ်ငန်းစဉ်များ-Micro-injection molding (Arburg Allrounder 570A) နှင့် SLS 3D ပုံနှိပ်စက် (EOS P396)
● ပစ္စည်းများ-ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် PEEK၊ PE-UHMW နှင့် ဆီလီကွန်ပေါင်းစပ်များ (ISO 10993-1 လက်မှတ်ရ)
3.Performance Metrics
● အတိုင်းအတာ တိကျမှု (ASTM D638 နှုန်း)
● ထုတ်လုပ်မှု ဦးဆောင်ချိန်
● Biocompatibility validation ရလဒ်များ
ရလဒ်များနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။
1.Efficiency Gains
ဒစ်ဂျစ်တယ်လုပ်ငန်းအသွားအလာများကို အသုံးပြု၍ စိတ်ကြိုက်အစိတ်အပိုင်းထုတ်လုပ်မှုကို လျှော့ချသည်-
● ဒီဇိုင်းမှ ရှေ့ပြေးပုံစံ အချိန် ၂၁ ရက်မှ ၆ ရက်
● CNC machining နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 44% သည် ပစ္စည်းများ စွန့်ပစ်မှု
2.Clinical ရလဒ်များ
● လူနာသီးသန့်ခွဲစိတ်မှုလမ်းညွှန်များသည် ခွဲစိတ်မှုတိကျမှုကို 32% တိုးတက်စေသည်
● 3D-ပုံနှိပ်ထားသော အရိုး အစားထိုး အစားထိုး ကုသမှုများသည် 6 လ အတွင်း 98% osseointegration ကို ပြသခဲ့သည်
ဆွေးနွေးခြင်း။
1.Technological Drivers
● Generative design tools သည် ရှုပ်ထွေးသော ဂျီသြမေတြီများကို နုတ်နည်းများဖြင့် မရရှိနိုင်ပါ။
● လိုင်းအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု (ဥပမာ၊ အမြင်အာရုံစစ်ဆေးခြင်းစနစ်များ) သည် ငြင်းပယ်မှုနှုန်းကို <0.5% သို့ လျှော့ချသည်
2.Adoption Barriers များ
● တိကျသောစက်ပစ္စည်းအတွက် မြင့်မားသောကနဦး CAPEX
● တင်းကျပ်သော FDA/EU MDR ၏ တရားဝင်ခွင့်ပြုချက် လိုအပ်ချက်များသည် စျေးကွက်သို့ အချိန်ပိုကြာစေသည်။
3.Industrial Implications
● အိမ်တွင်းကုန်ထုတ်လုပ်မှုအချက်အချာကျသော ဆေးရုံများ (ဥပမာ Mayo Clinic ၏ 3D ပရင့်ထုတ်ခန်း)
● အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှုမှ လိုအပ်သလောက် ဖြန့်ဝေထုတ်လုပ်ခြင်းသို့ ကူးပြောင်းပါ။
နိဂုံး
ဒစ်ဂျစ်တယ်ကုန်ထုတ်နည်းပညာများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထိရောက်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားစဉ် စိတ်ကြိုက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပလပ်စတစ်အစိတ်အပိုင်းများကို လျင်မြန်စွာ၊ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာစွာ ထုတ်လုပ်နိုင်စေပါသည်။ အနာဂတ်မွေးစားခြင်းအပေါ် မူတည်သည်-
● ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ထားသော အစားထိုးထည့်သွင်းမှုအတွက် တရားဝင်အတည်ပြုခြင်းပရိုတိုကောများကို စံသတ်မှတ်ခြင်း။
● အသေးစားအသုတ်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် လျင်မြန်သောထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်များကို ဖော်ဆောင်ခြင်း။
စာတိုက်အချိန်- စက်တင်ဘာ-၀၄-၂၀၂၅
